💊 CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC
Hướng dẫn chi tiết điều kiện, hồ sơ, thủ tục & thời gian cấp
🩺 1. Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?
Chứng chỉ hành nghề Dược là loại giấy phép hành nghề hợp pháp do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp cho cá nhân đủ trình độ chuyên môn và điều kiện pháp lý để làm việc trong lĩnh vực Dược phẩm.
Đây là điều kiện bắt buộc đối với người phụ trách chuyên môn về Dược, giúp cá nhân đủ tư cách để:
Mở nhà thuốc, quầy thuốc,
Làm việc tại các cơ sở kinh doanh, sản xuất, xuất nhập khẩu Dược phẩm,
Hoặc đảm nhận vị trí dược lâm sàng, đảm bảo chất lượng thuốc.
📖 Theo Khoản 36, Điều 2 Luật Dược 2016, các vị trí bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề Dược gồm:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược của cơ sở kinh doanh thuốc.
Người phụ trách công tác Dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh.
Người phụ trách đảm bảo chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
🧾 2. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược 2025
Căn cứ Điều 13 Luật Dược 2016, cá nhân muốn được cấp chứng chỉ hành nghề Dược cần đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau:
🔹 a. Về trình độ chuyên môn
Phải có văn bằng hoặc chứng chỉ chuyên ngành Dược, Y, Sinh học hoặc Hóa học phù hợp với vị trí đảm nhận, bao gồm:
Bằng Dược sĩ đại học, cao đẳng, trung cấp.
Bằng Y đa khoa, Y học cổ truyền, Dược cổ truyền.
Bằng Sinh học, Hóa học.
Giấy chứng nhận lương y, lương dược, bài thuốc gia truyền (cấp trước năm 2016).
🔹 b. Về sức khỏe
Có Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề Dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp (thời hạn không quá 12 tháng).
🔹 c. Không thuộc các trường hợp bị cấm
Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
Đang bị cấm hành nghề hoặc làm việc trong lĩnh vực Dược.
Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
🎓 3. Điều kiện về bằng cấp và thời gian thực hành
Mỗi vị trí hành nghề Dược có yêu cầu khác nhau về bằng cấp và thời gian thực hành chuyên môn, cụ thể:
🔸 Đối với cơ sở kinh doanh Dược phẩm:
| Loại hình | Trình độ chuyên môn | Thời gian thực hành |
|---|---|---|
| Cơ sở bán buôn thuốc | Đại học Dược | 02 năm |
| Cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm | Đại học Dược / Y / Sinh học | 02 năm |
| Cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền, Dược liệu | Lương y / Dược cổ truyền | 02 năm |
🔸 Đối với cơ sở bán lẻ thuốc:
| Loại hình | Trình độ chuyên môn | Thời gian thực hành |
|---|---|---|
| Nhà thuốc | Dược sĩ đại học | 02 năm |
| Quầy thuốc | Dược sĩ trung cấp, cao đẳng | 18 tháng |
| Tủ thuốc trạm y tế | Chứng chỉ sơ cấp Dược | 12 tháng |
| Bán lẻ Dược liệu, thuốc cổ truyền | Dược sĩ, lương y | 01 năm |
🔸 Đối với cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu:
| Vị trí | Yêu cầu thời gian thực hành |
|---|---|
| Sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm | 05 năm |
| Sản xuất nguyên liệu thuốc, tá dược, vỏ nang | 03 năm |
| Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu thuốc | 03 năm |
| Xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu | 02 năm |
📋 4. Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược
Theo Điều 24 Luật Dược 2016, bộ hồ sơ đầy đủ gồm:
Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược (theo mẫu Bộ Y tế).
Bản sao chứng thực văn bằng chuyên môn.
Giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở Dược hợp pháp.
Bản sao CCCD/CMND (chứng thực nếu nộp qua bưu điện).
Giấy chứng nhận sức khỏe (có giá trị trong 12 tháng).
02 ảnh 4×6 cm chụp trong vòng 6 tháng gần nhất.
⚙️ 5. Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Dược
Bước 1: Nộp hồ sơ
Thi cấp chứng chỉ: nộp tại Bộ Y tế.
Xét hồ sơ: nộp tại Sở Y tế nơi dự định hành nghề.
Bước 2: Nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ
Cơ quan tiếp nhận trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bước 3: Thẩm định & xét duyệt
Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền giải quyết trong 15 ngày làm việc.
Trường hợp từ chối, sẽ có văn bản nêu rõ lý do.
Bước 4: Cập nhật thông tin
Trong vòng 05 ngày kể từ khi cấp, cơ quan cấp chứng chỉ công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị.
🚫 6. Các trường hợp không được cấp chứng chỉ
Đang bị cấm hành nghề hoặc bị truy cứu hình sự.
Không có giấy chứng nhận sức khỏe hợp lệ.
Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
📅 7. Thời hạn và phạm vi của chứng chỉ
Mỗi cá nhân chỉ được cấp 01 chứng chỉ hành nghề Dược duy nhất, có giá trị toàn quốc.
Chứng chỉ không có thời hạn, nhưng người hành nghề cần cập nhật kiến thức chuyên môn định kỳ 3 năm/lần.
⚖️ 8. Cơ sở pháp lý
Luật Dược số 105/2016/QH13.
Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Thông tư 277/2016/TT-BTC (về lệ phí hành nghề Dược).
🏢 9. Thông tin liên hệ tư vấn và hỗ trợ hồ sơ
CÔNG TY CỔ PHẦN GIÁO DỤC VIỆT NAM
📍 Trụ sở chính: P2A3, Ngõ 215 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội
📍 Cơ sở 1: Số 156/109 Trường Chinh, Q. Kiến An, TP. Hải Phòng
📍 Cơ sở 2: Lô 14–15 BT1, KĐT Tân Tây Đô, Xã Ô Diên, TP. Hà Nội
📍 VP HCM: Số 6–8, Đường 8, KDC 13E, Bình Hưng, TP. Hồ Chí Minh
📞 Hotline/Zalo: 0986 87 88 65 – 0982 78 78 50 (Mr. Thanh)
🌐 Website: giaoducquocte.edu.vn | coeti.org